Posted by: admin марта 25th, 2024
FDA урегулировало дело об ивермектине и согласилось удалить противоречивую статью "Остановитесь"
Врачи одержали победу, заставив FDA удалить заявления об ивермектине.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) согласилось удалить из социальных сетей сообщения и веб-страницы, призывающие людей прекратить прием ивермектина для лечения COVID-19, в соответствии с соглашением от 21 марта.
FDA уже удалило страницу, которая гласила: "Следует ли мне принимать ивермектин для профилактики или лечения COVID-19? Нет".
В течение 21 дня FDA удалит еще одну страницу, озаглавленную "Почему не следует использовать ивермектин для лечения или профилактики COVID-19", говорится в мировом соглашении, которое было подано в федеральный суд на юге Техаса.
"FDA не разрешило и не одобрило использование ивермектина для профилактики или лечения COVID-19 у людей или животных", - говорится на странице. Там также говорится, что данные не показывают, что ивермектин эффективен против COVID-19, несмотря на то, что некоторые исследования, на которые она ссылается, показывают, что ивермектин эффективен против этого заболевания.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в рамках мирового соглашения также соглашается удалить несколько постов в социальных сетях, в которых высказывались резкие возражения против ивермектина, в том числе один из них гласил: "Вы не лошадь. Вы не корова. Серьезно, вы все. Прекратите это".
В обмен на это врачи, подавшие в суд на агентство, отказываются от своих претензий, говорится в заявлении.
"FDA проиграло свою войну с ивермектином и согласилось удалить все сообщения в социальных сетях и инструкции для потребителей, касающиеся ивермектина и COVID, включая самый популярный твит в истории FDA", - говорится в заявлении доктора Мэри Тэлли Боуден, одного из врачей. "Это знаковое дело создает важный прецедент в ограничении чрезмерного вмешательства FDA в отношения между врачом и пациентом".
"Мы чрезвычайно довольны результатами урегулирования, поскольку это победа для каждого врача и пациента в США", - добавил доктор Пол Марик, главный научный сотрудник Альянса FLCCC и еще один истец. "FDA вмешивалось в медицинскую практику своими безответственными высказываниями и сообщениями об ивермектине. Мы никогда не узнаем, сколько жизней было затронуто из-за того, что пациентам было отказано в доступе к жизненно важному лечению, потому что их врач "просто следовал указаниям FDA"".
Представитель FDA сообщил The Epoch Times по электронной почте, что агентство "решило урегулировать этот иск, а не продолжать судебное разбирательство по поводу заявлений, которым от двух до почти четырех лет".
"FDA не признает нарушения закона или каких-либо правонарушений, не соглашается с утверждением истцов о том, что агентство превысило свои полномочия, выпустив заявления, оспариваемые в иске, и отстаивает свои полномочия по общению с общественностью относительно продуктов, которые оно регулирует", - сказал представитель. "FDA не изменило своей позиции, согласно которой имеющиеся на данный момент данные клинических испытаний не доказывают, что ивермектин эффективен против COVID-19. Агентство не разрешило и не одобрило ивермектин для использования в профилактике или лечении COVID-19".
Ивермектин был одобрен FDA в 1996 году для лечения нескольких заболеваний, включая онхоцеркоз, тропическую болезнь, вызываемую паразитическим червем.
В Соединенных Штатах врачи часто назначают лекарства не по назначению, то есть не для тех целей, для которых они одобрены.
После того как некоторые врачи начали выписывать ивермектин для лечения COVID-19, FDA активизировало свою кампанию, включая сообщение в Twitter от 21 августа 2021 года, которое теперь известно как X.
Доктор Боуден и еще два врача подали в суд на FDA, утверждая, что действия агентства выходят за рамки его полномочий, предоставленных ему Конгрессом.
В 2022 году окружной судья США Джеффри Браун отклонил иск, постановив, что FDA не действовало за пределами своих полномочий. Но апелляционный суд в 2023 году вынес решение в пользу врачей, постановив, что агентство "не указало никаких полномочий, позволяющих ему рекомендовать потребителям "прекратить" прием лекарств".
В период между вынесением решения и урегулированием спора FDA отказалось изменить какие-либо свои заявления по ивермектину и попросило вновь отклонить иск.
Дело
Доктора Роберт Аптер, Боуден и Марик обратились в суд в 2022 году. По их словам, после назначения ивермектина пациентам с COVID-19 они столкнулись с последствиями, и в этом виновато FDA.
Доктор Аптер, например, заявил, что фармацевты отказывались заполнять рецепты, ссылаясь на FDA.
"Этот отказ задерживает назначенное пациентам лечение, когда раннее вмешательство имеет первостепенное значение, пока они ищут аптеку, где можно заполнить рецепт, если вообще могут найти ее", - говорится в иске.
Он также сообщил, что страховые компании отказываются оплачивать ивермектин для лечения COVID-19.
В иске говорится, что FDA незаконно вмешивается в отношения между врачами и пациентами. Врачи утверждают, что в отношении ивермектина FDA превысило полномочия, предоставленные ему Федеральным законом о продуктах питания, лекарствах и косметике.
Адвокаты правительства утверждали, что FDA действовало в рамках закона, и им удалось добиться отклонения иска.
Судья Браун, назначенный при президенте Дональде Трампе, заявил, что полномочия FDA ограничены только в отношении медицинских устройств.
"Поскольку в данном случае не существует закона, ограничивающего действия FDA, оно не может действовать вне каких-либо установленных законом ограничений", - написал он в своем решении. "Кроме того, нельзя сказать, что FDA не имело никаких веских оснований для своих полномочий. Конгресс поручил FDA, помимо прочего, защищать здоровье населения и обеспечивать безопасность и эффективность регулируемых медицинских продуктов".
Коллегия из трех судей Апелляционного суда США по Пятому округу не согласилась с этим решением, постановив, что закон не уполномочивает FDA давать медицинские советы.
FDA может информировать, но оно не указало никаких полномочий, позволяющих ему рекомендовать потребителям "прекратить" прием лекарств", - написал для суда окружной судья Дон Уиллетт, назначенный при президенте Трампе. Апелляционный суд вернул дело в окружной суд.
перевод отсюда
Помощь проекту (доллары) PayPal.Me/RUH666Alex
Настольную книга волновиков "Волновой принцип Эллиотта" в бесплатном доступе
Если хотите помочь проекту, можно просто зарегистрироваться по ссылке
blog comments powered by Disqus