Posted by: admin марта 31st, 2024

Вакцины против гриппа связаны с повышенным риском инсульта у пожилых людей: Исследование FDA

Одновременное введение вакцины от COVID-19 и вакцины против гриппа приводит к повышению риска инсульта, обнаружили исследователи.
Вакцины против гриппа связаны с повышенным риском инсульта у пожилых людей: Исследование FDA
Некоторые люди, получившие вакцину COVID-19, подвергались повышенному риску инсульта, однако анализ показал, что этот риск был связан с вакцинацией против гриппа, говорится в новом исследовании Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Исследователи, проанализировав данные Medicare, обнаружили повышенный риск инсульта среди пожилых людей после получения бивалентной вакцины COVID-19, произведенной компаниями Pfizer и Moderna и доступной с осени 2022 года по осень 2023 года. Исследователи обнаружили повышенный риск негеморрагического инсульта или транзиторной ишемической атаки у людей 85 лет и старше после вакцинации вакциной Pfizer и у людей в возрасте от 65 до 74 лет после вакцинации вакциной Moderna.

Однако затем исследователи проверили, кто из людей получил прививку от гриппа одновременно с прививкой COVID-19, и увидели, что повышенный риск сохранялся только у тех, кто получал вакцины одновременно.

"Этот вывод позволяет предположить, что наблюдаемая связь между вакцинацией и инсультом в сопутствующей подгруппе, скорее всего, была обусловлена вакцинацией против гриппа в высоких дозах или с адъювантами", - пишут Стивен Андерсон, директор Управления по биостатистике и эпидемиологии FDA, и другие исследователи.

Высокодозные вакцины против гриппа предназначены в основном для пожилых людей, а адъювантные вакцины против гриппа - это другой тип прививок от гриппа.

Исследователи также обнаружили повышенный риск негеморрагического инсульта среди людей, получивших вакцину от гриппа и не получивших вакцину COVID-19, что подтверждает их вывод.

"Клиническое значение риска инсульта после вакцинации должно быть тщательно рассмотрено наряду со значительными преимуществами вакцинации против гриппа", - заявили исследователи, добавив позже, что "необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять связь между вакцинацией против гриппа высокими дозами или адъювантами и инсультом".

Исследование было опубликовано в Journal of the American Medical Association. Ранее оно было представлено в виде препринта.

Ограничения включают исключение случаев с COVID-19 в течение 30 дней до инсульта, а также ограничение исследования вакцинированными людьми. Метод, который использовали исследователи, - самоконтролируемая серия случаев - использовал вакцинированных людей как в качестве основной, так и контрольной группы. Инсульты, произошедшие в течение 42 дней после вакцинации, ученые считали возможно связанными с вакцинацией, а инсульты, случившиеся между 43 и 90 днями после вакцинации, - не связанными с вакцинацией.

В работу были включены случаи инсульта в период с 31 августа 2022 года по январь или февраль 2023 года, в зависимости от типа инсульта. После исключений в исследование был включен 11 001 случай инсульта.

Единственным конфликтом интересов, указанным исследователями, было то, что некоторые из них работают в компании Acumen. Работа финансировалась FDA в рамках соглашения, подрядчиком которого является Acumen. "FDA принимало участие в разработке и проведении исследования, интерпретации данных, подготовке, рассмотрении или утверждении рукописи, а также в принятии решения о подаче рукописи к публикации. FDA не играло роли в сборе, управлении или анализе данных", - говорится в исследовании.

Предыдущие выводы

Впервые о возможном риске инсульта при использовании бивалентной вакцины компании Pfizer у пожилых людей было сообщено в начале 2023 года. FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) заявили, что в то время в государственной системе мониторинга появился сигнал безопасности.

Позже CDC заявила, что данные, полученные из этой системы, свидетельствуют о том, что повышенный риск был связан с получением вакцины против гриппа с уколом COVID-19.

Французские исследователи заявили, что они изучили вопрос о том, связано ли получение бивалентной вакцины с более высоким уровнем инсульта и других сердечно-сосудистых событий по сравнению со старыми версиями вакцины, и обнаружили, что получение первой на самом деле связано с более низким уровнем.

"Через 21 день после введения дополнительной дозы мы не обнаружили никаких доказательств повышенного риска сердечно-сосудистых событий среди получателей бивалентной вакцины по сравнению с получателями моновалентной вакцины", - говорится в письме, опубликованном в New England Journal of Medicine.

Доктора Кэтрин Эдвардс и Мари Гриффин из Университета Вандербильта, не участвовавшие в исследованиях FDA и Франции, в редакционной статье на этой неделе заявили, что результаты исследования обнадеживают, но постоянный мониторинг вакцин против гриппа среди пожилых людей "позволит получить дополнительные данные о риске инсульта".

перевод отсюда

Помощь проекту (доллары) PayPal.Me/RUH666Alex

Настольную книга волновиков "Волновой принцип Эллиотта" в бесплатном доступе

Если хотите помочь проекту, можно просто зарегистрироваться по ссылке