Posted by: admin марта 28th, 2024

У реципиентов вакцины Moderna повышен риск развития хронических заболеваний: Исследование

Молодые мужчины особенно подвержены риску развития хронической крапивницы, обнаружили исследователи.
У реципиентов вакцины Moderna повышен риск развития хронических заболеваний: Исследование
Люди, получающие вакцину COVID-19 от компании Moderna, имеют повышенный риск развития хронической крапивницы, утверждают исследователи из Дании.

Датское агентство по лекарственным средствам, проанализировав данные из Дании и Европейского союза, подтвердило сигнал безопасности, возникший в связи с хронической крапивницей, или хронической крапивницей, и вакциной Moderna, сообщило агентство 20 марта.

Из 360 случаев, зарегистрированных в Европе после применения вакцины Moderna или Pfizer-BioNTech, 58 были признаны вероятно вызванными вакцинацией, а 228 - возможно вызванными вакцинацией, говорится в заявлении Мартина Зале Ларсена из Датского агентства по лекарственным средствам.

Большинство случаев были зарегистрированы пациентами, врачами или фармацевтическими компаниями.

Исследование показало, что в Дании, исходя из фоновых показателей хронической крапивницы, ожидалось, что у 175 человек, получивших прививку от Pfizer, после вакцинации возникнет хроническая крапивница, а у 18 человек, получивших прививку от Moderna, эта проблема возникнет.

В то время как 105 случаев, зарегистрированных после вакцинации Pfizer, оказались ниже ожидаемых, 55 случаев, зарегистрированных после вакцинации Moderna, оказались значительно выше ожидаемых.

Согласно расчетам, риск развития хронической крапивницы у пациентов, принимающих препарат Moderna, был в три раза выше, чем в общей популяции. Исследователи также стратифицировали риск по полу и возрасту и обнаружили, что риск был наиболее высок - в 5,2 раза выше фонового показателя - среди молодых мужчин.

Большинство случаев хронической крапивницы возникало в период с 7 по 13 день после вакцинации.

Результаты исследования являются подтверждением сигнала безопасности, или признаком того, что вакцина или вакцины вызывают определенную проблему со здоровьем, говорится в документе, описывающем результаты исследования, подготовленном датскими властями.

Однако г-н Ларсен заявил датским СМИ, что для подтверждения связи необходимы дополнительные исследования, и что ученые считают, что эти случаи связаны с воздействием вакцины на иммунную систему.

Случаи заболевания стали регистрироваться после появления вакцин COVID-19, а Норвегия сообщила о сигнале безопасности хронической крапивницы в конце 2021 года. Датское агентство по лекарственным средствам изучило сообщения о хронической крапивнице после вакцинации Moderna, но пришло к выводу, что эти случаи недостаточно сильны, чтобы установить сигнал безопасности, заявило оно в сентябре 2022 года. Однако данные, полученные из системы компенсаций за травмы от вакцин, впоследствии указали на необходимость возобновления расследования возможного побочного эффекта, что послужило поводом для проведения нового анализа, который и привел к новым результатам.

По словам представителей агентства, анализ был усилен благодаря получению доступа к медицинским записям из системы компенсаций.

Компания Moderna не ответила на просьбу о комментарии.

Основываясь отчасти на результатах, Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал обновить маркировку укола Moderna, включив в нее хроническую крапивницу как возможный побочный эффект. Нехроническая крапивница уже включена в список возможных побочных эффектов. Если Комиссия Европейского союза одобрит это изменение, маркировка будет обновлена, чтобы включить в нее хроническую крапивницу.

Предыдущие исследования

В некоторых предыдущих исследованиях подробно описаны случаи хронической крапивницы после вакцинации COVID-19.

Например, американские исследователи в 2022 году сообщили о трех новых случаях хронической крапивницы после вакцинации препаратами Pfizer и Moderna, в том числе об одном случае у 24-летней женщины, которая получила повторную вакцинацию препаратом Moderna, несмотря на то, что после первой и второй доз у нее сохранялись проблемы с кожей.

Швейцарские исследователи в 2023 году заявили, что они проанализировали новые случаи хронической крапивницы после вакцинации препаратами Pfizer и Moderna и что полученные результаты указывают на связь между повторной дозой вакцины Moderna и проблемой со здоровьем.

Американские исследователи в январе сообщили о серии случаев из семи пациентов, у которых развилась хроническая крапивница в течение нескольких недель после вакцинации препаратом Moderna, и заявили, что эта серия указывает на "потенциальную взаимосвязь" между прививкой и проблемой. Двое из этих пациентов, как они отметили, получили дозу вакцины Pfizer без проблем.

Крапивница также была связана с COVID-19, но исследователи не уверены в наличии причинно-следственной связи.

перевод отсюда

Помощь проекту (доллары) PayPal.Me/RUH666Alex

Настольную книга волновиков "Волновой принцип Эллиотта" в бесплатном доступе

Если хотите помочь проекту, можно просто зарегистрироваться по ссылке